Налоговый подкомитет комитета Госдумы по бюджету и налогам на заседании во вторник рекомендовал нижней палате парламента принять в первом чтении поправки в Налоговый кодекс о пошлинах за государственную регистрацию лекарственных препарато...
Соответствующие изменения в кодекс предлагает внести правительство РФ. Как отмечают авторы документа в пояснительной записке, процесс регистрации лекарств включает в себя проведение экспертиз. Но в настоящее время законодательно не закреплено взимание госпошлины за эти действия, а экспертные работы проводятся исключительно на договорной основе. Действующая госпошлина за регистрацию лекарственных средств не покрывает расходы, которые несут органы власти.
В связи с этим правительство предлагает полностью отказаться от взимания платы за проведение экспертных работ на договорной основе, заменив ее на государственную пошлину в более высоких размерах, чем установлено в настоящее время. В частности, размер пошлины за проведение госрегистрации препарата увеличится до 670 тыс. рублей. Размер госпошлины за экспертизу документов для получения разрешения на клиническое исследование будет составлять 25% этой суммы, за экспертизу качества лекарственного средства — 75%. Правительство также выделило другие виды экспертиз, при проведении которых взимаются пошлины: экспертиза
для внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата (200 тыс. рублей), для внесения изменений в технологический процесс производства (300 тыс. рублей), для внесения изменения в состав препарата (500 тыс. рублей).
За экспертизу документов, необходимых для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования, будет взиматься госпошлина в размере 400 тыс. рублей. За экспертизу документов, необходимых для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования, размер пошлины будет составлять 200 тыс. рублей.
Члены подкомитета поддержали законопроект и отметили, что ко второму чтению документа в Думе необходимо учесть, что госпошлины взимаются только за юридически значимые действия, а экспертиза является исследованием и не может быть отнесена к таким действиям. Таким образом, в Налоговом кодексе нельзя напрямую прописывать размер пошлины за проведение экспертизы.
Эксперты предполагают, что любое повышение пошлин все равно скажется на цене лекарств.
Оценивая новый законопроект, президент Лиги защиты прав пациентов Александр Саверский отметил, что "система регистрации лекарств, согласно проекту закона, становится настолько сложной и дорогостоящей, что преодолеть ее смогут не все компании. Это увеличит монополию крупных компаний и снизит конкуренцию на рынке создания новых лекарств. При этом далеко не все отечественные компании способны преодолеть эти барьеры".
Саверский указал, что "согласно предложенному проекту ФЗ РФ "О внесении изменений в Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)" (дополнение главы 35.3 НК РФ статьей 333.32.1) стоимость регистрации и необходимых для этого экспертиз составляет 720 тыс. рублей помимо пошлин на других этапах обращения ЛС. Эта стоимость неизбежно ляжет на кошелек пациентов".
"Видимо, столь высокий размер пошлин призван обеспечить борьбу с коррупцией, но здесь ничего подобного не произойдет, ведь пошлины не имеют отношения к личным интересам участников процесса регистрации.
А у них достаточно возможностей, чтобы принять решения в любую нужную им сторону. Поэтому кроме стоимости лекарств возрастет лишь стоимость коррупционных вопросов. И эта стоимость тоже ляжет на кошелек пациента", — считает Александр Саверский.
- Один год сильно морозен был, и стали в город заходить волки с поля, то собаку зарежут, то лошадь испугают, пьяного караульщика заели, много суматохи было от них! А отец твой возьмёт ружьё, лыжи наденет да ночью в поле, глядишь - волка притащит, а то и двух. Шкуры снимет, головы вышелушит, вставит стеклянные глаза - хорошо выходило! Вот и пошёл дядя Михайло в сени за нужным делом, вдруг - бежит назад, волосы дыбом, глаза выкатились, горло перехвачено - ничего не может сказать. Штаны у него свалились, запутался он в них, упал, шепчет - волк! Все схватили кто что успел, бросились в сени с огнём,- глядят, а из рундука и впрямь волк голову высунул! Его бить, его стрелять, а он - хоть бы что! Пригляделись - одна шкура да пустая голова, а передние ноги гвоздями прибиты к рундуку! Дед тогда сильно - горячо рассердился на Максима. А тут ещё Яков стал шутки эти перенимать: Максим-то склеит из картона будто голову - нос, глаза, рот сделает, пакли налепит заместо волос, а потом идут с Яковом по улице и рожи эти страшные в окна суют - люди, конечно, бояться, кричат. А по ночам - в простынях пойдут, попа напугали, он бросился на будку, а будочник, тоже испугавшись, давай караул кричать. Много они эдак-то куролесили, и никак не унять их; уж и я говорила - бросьте, и Варя тоже,- нет, не унимаются! Смеётся Максим-то: "Больно уж, говорит, забавно глядеть, как люди от пустяка в страхе бегут сломя голову!" Поди говори с ним...
- И отдалось всё это ему чуть не гибелью: дядя-то Михайло весь в дедушку - обидчивый, злопамятный, и задумал он извести отца твоего. Вот, шли они в начале зимы из гостей, четверо: Максим, дядья да дьячок один его расстригли после, он извозчика до смерти забил. Шли с Ямской улицы и заманили Максима-то на Дюков пруд, будто покататься по льду, на ногах, как мальчишки катаются, заманили да и столкнули его в прорубь,- я тебе рассказывала это...
- Отчего дядья злые?
- Они - не злые,- спокойно говорит бабушка, нюхая табак. - Они просто глупые! Мишка-то хитёр, да глуп, а Яков так себе, блаженный муж... Ну, столкнули они его в воду-то, он вынырнул, схватился руками за край проруби, а они его давай бить по рукам, все пальцы ему растоптали каблуками. Счастье его - был он трезвый, а они - пьяные, он как-то, с божьей помощью, вытянулся подо льдом-то, держится вверх лицом посередь проруби, дышит, а они не могут достать его, покидали некоторое время в голову-то ему ледяшками и ушли - дескать, сам потонет! А он вылез, да бегом, да в полицию - полиция тут же, знаешь, на площади. Квартальный знал его и всю нашу семью, спрашивает: как это случилось?
0uqkjdy
ВТБ добивает народных акционеров рекордными потерями. Владислав Сурков не вписывается в гражданское общество. Пятеро сторонников президента Ющенко покинули конституционный суд Украины.
Главные соперники россиян продолжают штамповать рекорды. “Московская прописка” больше не самоцель. Чемпионат России – на финишной прямой. Подкуп редакции вылился в статью. Нужно ли рядиться в русский кафтан? Коммунисты прошлись по памяти Бориса Ельцина. Компания подтвердила запасы по блоку № 27. Владимир Путин не оставил народ наедине с кризисом. Российский суд арестовал сухогруз Arctic Sea. Пираты в Сомали: под кайфом и под “крышей”. Митволь просит помощи у ФСБ. Прогнозы не поспевают за ростом. «КИТ Финанс» собрал почти весь free float.
Подтвердите, что Вы не бот — выберите человечка с поднятой рукой:
